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一次性使用面罩
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注册证编号
苏械注准20162560153
注册人名称
江苏明源堂医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省泰兴市新街镇新广路
生产地址
江苏省泰兴市新街镇新广路
产品名称
一次性使用面罩
管理类别
第二类
型号规格
普通型、可调节型、雾化型、带囊型、切开型
结构及组成
一次性使用面罩由输氧管和面罩组成，面罩的罩体、气囊、固定卡口、导管、输氧管、输氧连接头、螺纹管、弯头的材料采用软聚氯乙烯塑料制成；面罩按照用途不同可分五种型号，每种型号又可按面罩体的大小分为大、中、小号三种规格；产品应无菌。
适用范围
供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2012第2560191号(更2012－270)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110089号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-03-09
有效期至
2021-03-08
变更情况
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