一次性使用集尿袋

苏械注准20182141449

常熟市博洋医疗器械有限公司

常熟市沙家浜镇常昆公路386号

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一次性使用集尿袋

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型

一次性使用集尿袋由护帽、接头、回流膜、导管、袋体、挂带（钩）、排液阀组成，可选配滴瓶、床头夹（带橡皮筋）、夹片、绑带、鞋带、空气膜、纽扣。集尿袋的护帽、接头、回流膜、导管、袋体、挂带（钩）、排液阀、滴瓶、床头夹、夹片、纽扣采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯制成，橡皮筋由橡胶材料制成，空气膜由符合GB/T 20218-2006的双向拉伸聚酰胺（尼龙）薄膜制成，绑带由尼龙带（或棉带）包覆橡皮筋制成，鞋带由棉质或尼龙材质制成。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型 共六种规格，本产品经环氧乙烷灭菌，以无菌

供临床收集并计量尿液用

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原《分类目录》产品分类编码：6866。

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江苏省药品监督管理局

2018-10-22

2023-10-21

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