一次性使用直线切割吻合器和组件

苏械注准20172081300

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

靖江市南环路133号

靖江市南环路133号6号楼

一次性使用直线切割吻合器和组件

第二类

吻合器：P-LCA-55L、P-LCA-55M、P-LCA-55H、P-LCA-75L、P-LCA-75M、P-LCA-75H、P-LCA-100L、P-LCA-100M、P-LCA-100H、P-LCB-60L、P-LCB-60M、P-LCB-60H、P-LCB-80L、P-LCB-80M、P-LCB-80H、P-LCB-100L、P-LCB-100M、P-LCB-100H；组件：P-LCRA-55L、P-LCRA-55M、P-LCRA-55H、P-LCRA-75L、P-LCRA-75M、P-LCRA-75H、P-LCRA-100L、P-LCRA-100M、P-LCRA-100H、P-LCRB-60L、P-LCRB-60M、P-LCRB-60H、P-LCRB-80L、P-LCRB-80M、P-LCRB-80H、P-LCRB-100L、P-LCRB-100M、P-LCRB-100H

一次性使用直线切割吻合器和组件根据外型不同分为A、B两种型号。其中A型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、100mm三种规格，B型号根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格，钉仓根据外型不同分为A、B两种型号。其中A型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、100mm三种规格，B型号根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。钉仓根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.85 mm、4.2 mm、4.5 mm三种规格（分别用字母L、M、H表示）

适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合（不适用于肺切除手术）。

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江苏省药品监督管理局

2017-07-13

2022-07-12

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