一次性使用医用球囊充盈装置

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152100935

注册人名称

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

注册人住所

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

生产地址

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

产品名称

一次性使用医用球囊充盈装置

管理类别

第二类

型号规格

BL–CY-15、BL–CY-20、BL–CY-25

结构及组成

一次性使用医用球囊充盈装置主要由压力泵组件（包括压力泵推杆、锁止扣、压力泵螺纹接头、压力泵外筒、机械压力表、连接管、接头）、三通阀、推液器组成。压力泵推杆、锁止扣、三通阀、推液器推杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；压力泵螺纹接头、压力泵外筒、接头、推液器外筒采用聚碳酸酯（PC）材料制成；连接管采用聚氨基甲酸酯简称聚氨酯(PU) 材料制成。按尺寸不同分为3种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

产品主要用于对球囊进行充液加压，达到使球囊扩张的作用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090073号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-08-31

有效期至