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多参数监护仪

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注册证编号
苏械注准20192070350
注册人名称
江苏康尚生物医疗科技有限公司
注册人住所
丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址
丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称
多参数监护仪
管理类别
第二类
型号规格
Aurora 5、Aurora 5L、Aurora 5s、Aurora 7、Aurora 7L、Aurora 7s、Aurora 8、Aurora 8s、Aurora 8L、Aurora 8M、Aurora 10、Aurora 10s、Aurora 10L、Aurora 10M、Aurora 12、Aurora 12s 、Aurora 12L、Aurora 12M、Aurora 15、Aurora 15s、Aurora 17、Aurora 17s
结构及组成
多参数监护仪由主机、电池、记录仪和相关附件(心电电缆、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳组件)组成。
适用范围
适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监测,且可同步显示半自动尿液分析仪(成都恩普生医疗科技有限公司)、红外线体温计(东莞市振海电子科技有限公司)、血糖、尿酸、总胆固醇监测系统(勤立生物科技股份有限公司)、血红蛋白分析仪(艾康生物技术(杭州)有限公司)、白细胞分析仪(HemoCue AB)的测量结果。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2211250号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-22
有效期至
2024-04-21
变更情况
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医用诊察和监护器械是医疗领域中常用的设备,用于监测患者的生命体征和提供实时的诊断信息。其中,多参数监护仪是一种常见的医用诊察和监护器械。 多参数监护仪是一种集成了多种监测功能的设备,能够同时监测患者的心电图、血压、呼吸、体温等多个生命体征参数。它能够提供全面的患者监护,帮助医生及时了解患者的病情变化,以便做出准确的诊断和治疗决策。 多参数监护仪通常由以下几个组成部分构成:主机、显示屏、传感器和数据处理系统。主机是设备的核心部分,负责接收传感器采集的生理信号,并进行处理和分析。显示屏用于展示患者的生命体征参数和监测结果。传感器则负责采集患者的生理信号,如心电图信号、血压信号等。数据处理系统则对采集到的信号进行处理和分析,生成监测结果和报警信息。 根据不同的应用需求,多参数监护仪可以分为不同类型。例如,有些多参数监护仪适用于手术室和重症监护室等高级医疗环境,具备更多的监测功能和高精度的测量能力。而另一些多参数监护仪则适用于普通病房和家庭护理等环境,更注重便携性和易操作性。 总之,多参数监护仪是一种重要的医用诊察和监护器械,能够提供全面的患者监护和实时的诊断信息。它的特点包括集成多种监测功能、提供实时监测结果和报警信息等。多参数监护仪通常由主机、显示屏、传感器和数据处理系统等组成。根据不同的应用需求,多参数监护仪可以分为不同类型,以满足不同环境下的监护需求。
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