一次性使用吸氧湿化装置

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注册证编号

苏械注准20172560446

注册人名称

江苏康久安医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

产品名称

一次性使用吸氧湿化装置

管理类别

第二类

型号规格

Y-I、Y-II、W-I

结构及组成

湿化装置由进气口锁紧螺帽、进气湿化管、瓶体、泡沫滤芯、鼻氧管（选配）和纯化水组成，按瓶体的容量可分为：200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL七种规格，其装液量允许误差为标示体积的±20%；鼻氧管根据形状不同分为四种型号，A型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和双孔鼻塞组成；B型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和单孔鼻塞组成；C型由锥形接头、延长管和套圈组成；D型由耳环、接头和鼻塞组成，可根据临床需要有鼻氧管（Y）或不带鼻氧管（W）；预装纯化水（Ⅰ）

适用范围

与供氧系统和鼻氧管配套，供人体吸氧时湿化氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030069号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-04-06

有效期至