一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20192020194

注册人名称

江苏斯微特医药科技有限公司

注册人住所

南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧

生产地址

南通市开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

KB60/70-60/150、KB80/90-80/150、KB100/110-100/150、KB120/130-120/250、KB150/160-150/250、KB180/190-180/250、KB200/210-220/250、KB220/230-220/250、KB250/260-250/250、KB270/280-270/250、KB280/290-280/250、KB320/330-320/250；KD40/30--15/20、KD40/30--15/25、KD50/40--15/20、KD50/40--25/25、KD60/50--25/25、KD60/50--25/5、KD60/50--25/50、KD70/60--35/5、KD70/60--35/20、KD70/60--35/25、KD70/60--35/50、KD70/70--35/25、KD70/70--35/40、KD100/50--35/5、KD100/50--35/50、KD120/100--60/25、KD120/120--60/25、KD120/100--60/40、KD120/120--60/40、KD120/100--60/70、KD150/70--60/50、KD150/70--60/5。

结构及组成

一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成；按外环形式不同分为变高型（KB型）和定高型（KD型）。变高型的外环、置入环、通道采用聚氨酯材料制成。定高型的外环、置入环采用聚氨酯制成，通道采用硅橡胶材料制成。变高型（KB型）12个规格，定高型（KD型）22个规格，共34种规格；产品经环氧乙烷灭菌应无菌，本产品为一次性使用产品。

适用范围

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-05

有效期至