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骨科外固定支架

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注册证编号
苏械注准20182101169
注册人名称
南京格琴医疗器械有限责任公司
注册人住所
南京市鼓楼区中央北路73号303-41室
生产地址
南京市栖霞区恒广路8号配电房南侧平房
产品名称
骨科外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
骨科外固定支架分为单臂分体式外固定支架、环形外固定支架、组合式外固定支架三种,其中单臂分体式外固定支架共有8种,环形外固定支架共有7种,组合式外固定支架共有4种。详见附件1
结构及组成
单臂分体式外固定支架:碳纤维棒(碳纤维)、钉夹(碳纤维)、棒夹(碳纤维)、锁紧螺栓(钛合金);环形外固定支架:全环(碳纤维)、半环(碳纤维)、马蹄环(碳纤维)、伸缩杆(碳纤维)、环上钉夹(碳纤维)、环上销钉(不锈钢)、伸缩杆万向头(碳纤维)、1/3环(碳纤维)、2/3环(碳纤维);组合式外固定支架:环用下肢支架(中)(碳纤维)、2/3环(碳纤维)、环上钉夹(碳纤维)、伸缩杆(碳纤维)、棒夹(碳纤维)、环上销钉(不锈钢)
适用范围
该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
变更情况
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骨科外固定支架是一种用于治疗骨折、骨切除术后固定骨骼的器械。它通过固定骨骼的方式,帮助骨折或手术后的骨骼恢复正常位置,促进骨骼的愈合。 骨科外固定支架的特点是具有稳定性高、可调节性强、操作简便等优点。它可以根据患者的具体情况进行调整,以适应不同的骨折类型和骨骼形态。同时,它还可以通过外部固定的方式,减轻患者的疼痛感,提高患者的生活质量。 骨科外固定支架通常由支架体、连接杆、固定螺钉等组成。支架体是支撑骨骼的主要部分,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接杆用于连接支架体和固定螺钉,起到支撑和固定的作用。固定螺钉则是将支架体固定在骨骼上的关键部件,通常由不锈钢或钛合金制成。 根据不同的应用需求,骨科外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括:环形外固定支架、线性外固定支架、半环形外固定支架等。环形外固定支架适用于复杂的骨折和骨切除术后的固定,具有固定性好、可调节性强的特点。线性外固定支架适用于简单的骨折和骨切除术后的固定,操作简便、适应范围广。半环形外固定支架则是环形和线性外固定支架的结合,具有两者的优点。 总之,骨科外固定支架是一种常用的骨科手术器械,具有稳定性高、可调节性强、操作简便等特点。它通过固定骨骼的方式,帮助骨折或手术后的骨骼恢复正常位置,促进骨骼的愈合。根据不同的应用需求,骨科外固定支架可以分为多种类型,以适应不同的骨折类型和骨骼形态。
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