一次性使用胆道引流导管

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注册证编号

苏械注准20162661482

注册人名称

江苏唯德康医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路52号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路52号

产品名称

一次性使用胆道引流导管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用胆道引流导管分A、B型号：A型主要由接头（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、硅橡胶）、显影环（钽）、引流导管（聚酰胺树脂+硫酸钡、PE+氧化铋）、矫直套管（聚四氟乙烯）组成；按引流导管直径、定型长度、端部特征分为12种规格；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌；B型主要由引流导管（聚酰胺树脂+硫酸钡、PTFE+氧化铋、PE+氧化铋）、矫直套管（聚四氟乙烯）组成；按引流导管直径、定型长度、型状特征分为54种规格；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140033号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-01-14

有效期至