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生理性海水鼻腔护理喷雾器

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注册证编号
苏械注准20162640763
注册人名称
江苏斯微特医药科技有限公司
注册人住所
南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
生产地址
南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
产品名称
生理性海水鼻腔护理喷雾器
管理类别
第二类
型号规格
规格:PE-15、PE-25、PE-30、PE-50、PE-60、PE-70、PE-80、PE-100、PE-120、PE-150、PE-200、PE-1000 AL -15、AL -25、AL -30、AL -50、AL -60、AL -70、AL -80、AL -100、AL-120、AL-150、AL-200、AL-1000 可调式-15、可调式-25、可调式-30、可调式-50、可调式-60、可调式-70、可调式-80、可调式-100、可调式-120、可调式-150、可调式-200、可调式-1000型号:塑罐灌装、铝罐灌装
结构及组成
生理性海水鼻腔护理喷雾器由瓶体(聚乙烯或铝)、手动泵(聚丙烯)、喷嘴(聚乙烯)、生理性海水(氯化钠)、防尘罩(聚丙烯)组成。按标称容量不同分为十二种规格。聚乙烯瓶装产品经辐照灭菌,应无菌。铝瓶装产品细菌菌落总数应≤100cfu/mL,真菌菌落总数应≤20cfu/mL,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌应不得检出
适用范围
用于鼻腔干燥、鼻痒、鼻出血、流涕、鼻塞等鼻腔不适,鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗、鼻腔的日常卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140137号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-02-05
有效期至
2021-08-09
变更情况
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