一次性使用细胞刷

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注册证编号

苏械注准20172220815

注册人名称

江阴市惠尔医疗器械有限公司

注册人住所

江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南绛206号

生产地址

江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园南绛206号

产品名称

一次性使用细胞刷

管理类别

第二类

型号规格

HE/BC-L-（1.5、1.8、2.4、5）-（Φ1.0-Φ2.4、Φ1.3-Φ2.6、Φ2.0-Φ3.0、大于Φ3.0）×(500、800、1000、1200、1800、2300)HE/BC-LB-（1.5、1.8、2.4）-（Φ1.0-Φ2.4、Φ1.3-Φ2.6、Φ2.0-Φ3.0）×(500、800、1000、1200、1800、2300)

结构及组成

一次性使用细胞刷采用医用不锈钢和医用高分子材料制成，按是否带手柄分为LB型和L型，LB型由刷头（PA和06Cr19Ni10）、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护套管(06Cr19Ni10)、滑环(ABS)和手柄(ABS)组成；L型由刷头（PA和06Cr19Ni10）、外管(PTFE)组成；按外管直径、有效长度和刷头直径不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

供临床刷取细胞样本用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2220217号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090034号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至