一次性使用标本取物器

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注册证编号

苏械注准20172221516

注册人名称

扬州市安健医疗器械有限公司

注册人住所

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

生产地址

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

产品名称

一次性使用标本取物器

管理类别

第二类

型号规格

大号、中号、小号

结构及组成

一次性使用标本取物器由袋体、钢片、枪杆套（A）、堵头、拉环、接头（A）、枪杆套（B）、接头（B）、取物杆、拉线、手柄组成。袋体由TPU薄膜制成，枪杆套、堵头和取物杆采用聚氯乙烯制成，拉环、接头和手柄采用ABS材料制成，钢片采用制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，拉线采用尼龙料制成。按标本袋的容量不同分为大号（420ml）、中号（320 ml）、小号（200 ml）三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-14

有效期至

2022-08-13