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一次性使用无菌胃管
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注册证编号
苏械注准20162660127
注册人名称
常州市环康医疗器械有限公司
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号
产品名称
一次性使用无菌胃管
管理类别
第二类
型号规格
1.33mm(F4)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8) 、3.33mm(F10)、4.0mm(F12) 、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20) 、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)
结构及组成
一次性使用无菌胃管采用医用聚氯乙烯材料制成，由导管和接头组成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
供临床胃肠减压用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2011第2660470号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010424号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-06
有效期至
2021-02-24
变更情况
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