器械数据库
数字化U型臂高频X射线摄影系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162301268
注册人名称
南京普爱医疗设备股份有限公司
注册人住所
南京市江宁区科学园开源路168号
生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号，南京市江宁区望溪路97、99号
产品名称
数字化U型臂高频X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
PLX8200
结构及组成
产品由U臂、X射线源组件（组合式）、限束器、电器控制装置、操作台、探测器、图像处理系统、监视器组成。
适用范围
适用于胸部、头颅、脊柱及四肢部位的X射线数字化成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2300415号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030034号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2021-11-14
变更情况
/
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