一次性使用雾化面罩

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172662344

注册人名称

扬州俊邦科技发展有限公司

注册人住所

扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧

生产地址

扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧

产品名称

一次性使用雾化面罩

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型

结构及组成

一次性使用雾化面罩由：雾化瓶、气源管、面罩、呼吸咬嘴、转换接头组成；根据结构形式不同可分为：A型、B型、C型三种规格；A型由：雾化瓶、气源管（大号/中号/小号）、呼吸咬嘴和转换接头组成；B型由：雾化瓶、气源管（大号/中号/小号）、面罩（大号/中号/小号）和转换接头组成。C型(输氧面罩)由气源管、面罩、转换接头（大号/中号/小号）组成。雾化瓶、呼吸咬嘴和转换接头采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成；面罩和气源管采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床输氧或雾化吸入治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140075号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-06

有效期至