一次性使用肠道冲洗包

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注册证编号

苏械注准20152661198

注册人名称

江苏康久安医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

产品名称

一次性使用肠道冲洗包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用肠道冲洗包由肠道冲洗袋、薄膜手术巾、纸巾组成，选配软皂、治疗巾、洞巾和托盘。肠道冲洗袋由袋体和肛门管组成，采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯制成，洞巾和治疗巾采用符合FZ/T64005的无纺布制成，手套、托盘采用符合GB11115的树脂制成，软皂采用符合2010版药典的医用材料制成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床灌肠用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2660678号（更2013-269）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030069号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-09

有效期至