一次性医用无菌敷贴

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注册证编号

苏械注准20172640366

注册人名称

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

注册人住所

镇江新区丁卯潘宗路38号

生产地址

镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼

产品名称

一次性医用无菌敷贴

管理类别

第二类

型号规格

型号：A型自粘伤口敷料、B 型医用透明敷料规格：40mm×50mm、 40mm×70mm、 60mm×70mm 、80mm×100mm、80mm×200mm、 90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、 100 mm×250mm、100 mm×300mm

结构及组成

产品按材质、层次不同分为A型自粘伤口敷料、B型医用透明敷料。A型自粘伤口敷料由背衬基材、吸水垫和隔离层组成，B型医用透明敷料由背衬基材和隔离层组成。背衬基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜或无纺布制成，吸水垫采用粘胶纤维制成，隔离层采用格拉辛纸或双面硅离型纸（CCK纸）制成；按照尺寸不同，分为24种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140060号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-03-15

有效期至