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一次性使用呼吸回路管

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注册证编号
苏械注准20172660422
注册人名称
无锡市九龙医疗器械有限公司
注册人住所
无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
生产地址
无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
产品名称
一次性使用呼吸回路管
管理类别
第二类
型号规格
JL60COR22JL60CORGSP22JL72COR22JL72CORGSP22JL72CORSW22JL90COR22JL90CORGSP22JL90CORSW22JL60COR15JL60CORGSP15JL72COR15JL72CORGSP15
结构及组成
一次性使用呼吸回路管主要由两通接头、三通、不可伸缩波纹管、L型接头和护帽组成,其组件两通接头、三通、不可伸缩波纹管、L型接头由符合标准YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的聚乙烯材料制成;护帽由符合标准GB 15593-1995 输血(液)器具用聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料制成。产品按照使用对象和产品结构不同划分成若干规格,产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
用于麻醉机、呼吸机接口与供养面罩的管路连接。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030037号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-06
有效期至
2022-04-05
变更情况
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