高频医用诊断X射线机

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注册证编号

苏械注准20162300796

注册人名称

江苏三叶医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗器械产业孵化园F2幢一楼

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗器械产业孵化园F2幢一楼

产品名称

高频医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

SY650、SY650W、SY650DR

结构及组成

1) SY650型高频医用诊断X射线机机组配置诊断床和摄影床，由以下几部分组成：① 主机部分：FSYG50型高频高压发生器（包括控制台、高压变压器组件等）；②胃肠电视系统部分： ZDC-2型诊断床(诊断床、遥控操作台)、LQ16-XA4型X射线管组件、X射线管、高压电缆、XSQ-4型限束器（电动）、DS-1000型 X射线电视系统（包括影像增强器、显示器、数字图像控制器等）；③ 专用摄影部分：SYC-2型摄影床（机架与摄影床一体化装配）、LQ16-XA4型X射线管组件、高压电缆、XSQ-1型限束器（手动

适用范围

用于对患者的摄影和透视（SY650DR 除外），获得单幅或连续影像（SY650DR 除外）供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140142号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-08-16

有效期至