一次性使用肠内营养输注管路

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182661107

注册人名称

苏州鸿博医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

生产地址

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

产品名称

一次性使用肠内营养输注管路

管理类别

第二类

型号规格

FB-01(500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml)FB-02(500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml)

结构及组成

一次性使用肠内营养输注管路主要由袋体、带攀袋口、接口、导管和流量调节阀组成，流量观察窗和罗伯特夹为选配。营养管路按容量不同分为七种规格。FB-01采用软聚氯乙烯专用材料制成，含增塑剂DEHP(邻苯二甲酸(2-乙基己基酯),FB-02采用为DINCH(环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯)和医用级软聚氯乙烯专用材料制成，不含DEHP。产品应无菌

适用范围

供肠内喂养用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2660566号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090099号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-06-25

有效期至