敷料贴

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注册证编号

苏械注准20172640988

注册人名称

常州美杰医疗用品有限公司

注册人住所

江苏省常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路

生产地址

江苏省常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路

产品名称

敷料贴

管理类别

第二类

型号规格

按材质分为：水刺布型和PU膜型。按现状尺寸分为：普通型（圆角、直角）：40×170,63×57,70×48,70×50,70×60,70×70,72×50,75×50,76×50,80×60,85×60,95×65,100×60,100×70,100×75,100×80,100×90,100×100,100×120,100×230,150×80,150×90,150×100,150×150,200×90,200×100,250×90,250×100,300×100,350×100；U型开口型：80×60, 70×60,70×50；线型开口型：80×60,76×51。

结构及组成

敷料贴由医用胶带、吸水垫、隔离纸和包装纸组成，其中医用胶带是医用PU膜或水刺布为背衬，上附高分子医用胶粘剂，吸水垫采用非织造人造纤维无纺布制成，隔离纸采用格拉辛纸。产品应无菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。

适用范围

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110032号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期