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一次性使用医用帽子

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注册证编号
苏械注准20152641199
注册人名称
江苏康久安医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇亚达路2号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇亚达路2号
产品名称
一次性使用医用帽子
管理类别
第二类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
一次性使用医用帽子由非织造布缝制或热合而成,按头围不同分为大、中、小三种规格。缝制密度≥3针/10mm;质量≥20g/m2;纵向断裂强力≥17N,横向断裂壁强力≥3.4N。 本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床医护人员卫生防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2640685号(更2013-266)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030069号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-11-09
有效期至
2020-11-08
变更情况
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