医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20162641124

注册人名称

苏州新纶超净技术有限公司

注册人住所

苏州工业园区唯亭镇唯新路115号

生产地址

苏州工业园区唯亭镇唯新路115号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

17.5cm×9.5cm

结构及组成

医用外科口罩由表层、中间层、底层、口罩耳带、口罩鼻夹组成。表层采用材料为卫生级聚丙烯仿粘布、中间层采用材料为聚丙烯喷丝法制成的高效过滤熔喷布、底层采用的材料为卫生级聚丙烯仿粘布、口罩耳带采用材料为涤纶线和少量氨纶线针织而成、口罩鼻夹材料采用由可弯折可定型聚丙烯制成（符合GB/T12670-2008聚丙烯（PP）树脂的要求）。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2640300号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110050。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-10-25

有效期至