皮肤缝合器

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注册证编号

苏械注准20152650288

注册人名称

镇江恒生涓恩医疗器械有限公司

注册人住所

镇江市丹徒新城华园路52号

生产地址

镇江市丹徒新城华园路52号

产品名称

皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X

结构及组成

皮肤缝合器型号分为FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X。FHQ-F为分体式皮肤缝合器，其中缝合手柄和取钉器可通过灭菌后重复使用，缝合钉合为一次性使用；FHQ-Y-D、FHQ-Y-X型为一体式皮肤缝合器，缝合手柄和缝合钉盒固定为一体，为一次性使用，配套的取钉器可通过灭菌后重复使用。FHQ-F型，缝合器缝合手柄及配套使用的取钉器由符合GB/T1220-2007规定的12Cr18Ni9制成，经消毒后可重复使用。FHQ-Y型，缝合器缝合手柄为ABS材料制成，取钉器由符合GB/T1220-200712Cr18

适用范围

适用于外科手术皮肤切口的缝合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2010第2650616号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090053号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-03-26

有效期至