一次性内镜用软管式活组织取样钳

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注册证编号

苏械注准20172220951

注册人名称

江苏常美医疗器械有限公司

注册人住所

武进区洛阳镇新科西路27号

生产地址

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

产品名称

一次性内镜用软管式活组织取样钳

管理类别

第二类

型号规格

FB-12（20、28）SG(ST、SX、C、D、E、K、N、Q、U、V、W、LK)-A(B)1(2、3、4)

结构及组成

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖（06Cr19Ni10）、钳头（05Cr17Ni4Cu4Nb）、弹簧管（06Cr19Ni10）、包塑层（PE）、拉索（06Cr19Ni10）、滑环（ABS）、手柄（ABS）、保护套（TPE）组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。基本参数：连接强度：能承受30N拉力持续10秒；钳头二片张开角度不小于90°；钳头硬度≥245HV0.2；表面粗糙度：Ra不大于0.8μm；耐腐蚀性能：外表面不低于b级，其余不低于c级。产品采用环氧乙烷灭

适用范围

临床供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140044号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-05

有效期至