一次性使用负压引流装置

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注册证编号

苏械注准20192140264

注册人名称

江苏康百年医疗科技有限公司

注册人住所

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

生产地址

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

产品名称

一次性使用负压引流装置

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用负压引流装置由引流瓶、连接管路、引流管、导引针、导引针套管组成；引流瓶由引流瓶体、引流瓶连接软管、滑动夹（管夹）、锁定接头、负压指示器、悬挂装置组成。连接管路由锁定接头、连接管、可变接头（连接件）组成。引流管可配有引流管座，在引流管的引流段可带多个侧孔。产品型号为Ⅰ型，根据引流管的外径尺寸和引流瓶的容量不同分为若干规格。引流瓶体、连接管路、可变接头、导引针套管、引流管采用聚氯乙烯（PVC）制成，引流瓶连接软管采用热塑性弹性体（TPE）制成，负压指示器采用聚氨酯（PU）制成，滑动夹（管夹）采用聚丙

适用范围

供体表创伤或切口引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-09

有效期至