骨接合用钛质缝线

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注册证编号

苏械注准20152650269

注册人名称

泰州莱赛医疗器械有限公司

注册人住所

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分

生产地址

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼

产品名称

骨接合用钛质缝线

管理类别

第二类

型号规格

Ti（10~80）（0~10）（S、D）（Z、H2、H3）（4~16）（15~60）

结构及组成

骨接合用钛质缝线采用符合GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材的钛丝制成，缝针采用符合YB/T 5219-1993 医用缝合针钢丝的不锈钢制成，所用针均为圆针。“Ti”代表缝线材质纯钛；“Ｓ”为单针，“Ｄ”为双针；“Z”代表直针，“H2”代表针型1/2弧，“H3”代表针型3/8弧。产品为环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于医疗手术中胸骨骨端的连接。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120110号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-03-06

有效期至