一次性皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20152650388

注册人名称

常州智力微创医疗器械有限公司

注册人住所

常州高新技术产业开发区夏城路127号

生产地址

常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧

产品名称

一次性皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PH（X）-R-15(25、35、45、55)、PH（X）-W-15(25、35、45、55)

结构及组成

一次性皮肤吻合器由压钉板（06Cr19Ni10）、缝合钉座（06Cr19Ni10）、送钉器、送钉器弹片（06Cr19Ni10）、固定手柄、活动手柄（ABS）、缝合钉（00Cr18Ni14Mo3）组成，选配件为拆钉器，按吻合钉成形后的尺寸和吻合钉个数分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。经缝合后的吻合钉，在承受12N的拉力时不松脱。

适用范围

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合的器械。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2650421号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-04-20

有效期至