一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号

苏械注准20172651298

注册人名称

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

注册人住所

靖江市南环路133号

生产地址

靖江市南环路133号6号楼

产品名称

一次性使用皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：P-PF-15R、P-PF-15W、P-PF-25R、P-PF-25W、P-PF-35R、P-PF-35W拆钉器：R-PFC-R、R-PFC-W

结构及组成

一次性使用皮肤缝合器主要由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架和拆钉器组成，按吻合钉的数量分为15、25和35，按吻合钉成形后的尺寸分为R型、W型，共分为六种规格。一次性使用皮肤缝合器的上手柄、下手柄、固定架采用ABS材料制成，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，推钉板、压钉板采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用PC材料制成。拆钉器主要由手柄、钳头组成，钳头采用06Cr19Ni10材料制成，手柄采用ABS材料制成。皮肤缝合器在使用时各移动部位应能顺利推动，无卡顿、粘钉、松脱

适用范围

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-13

有效期至

2022-07-12