一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

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注册证编号

苏械注准20192021218

注册人名称

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

产品名称

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

XDC60-120、XDC60-210、XDC60-211、XDC60-220、XDC60-310、XDC60-130XDC80-120、XDC80-210、XDC80-211、XDC80-220、XDC80-310

结构及组成

一次性使用多通道单孔穿刺器主要由套筒、主体、注气组、切口保护套组成，其中套筒主要由手助套装密封帽、阻气阀、套筒外壳、套筒底座组成，主体主要由硅胶主体、扣环底座、卡扣、扩张环组成，附件为量尺，为一次性使用无菌产品。根据切口保护套的外环内径不同，分为XDC60型和XDC80型两种规格，根据套筒的组合方式不同，分为11种型号。一次性使用多通道单孔穿刺器主要零件原材料扩张环、扣环底座、卡扣、大套筒外壳、中套筒外壳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS) 材料制成，小套筒外壳采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制成，硅胶主体采

适用范围

本产品用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-17

有效期至

2024-10-16