密闭式分泌物预处理采样装置

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注册证编号

苏械注准20162411439

注册人名称

海门市佳宏世泰实验器材有限公司

注册人住所

海门市三和镇大港路3256号

生产地址

海门市三和镇大港路3256号

产品名称

密闭式分泌物预处理采样装置

管理类别

第二类

型号规格

JHD023

结构及组成

密闭式分泌物预处理采样装置由软塑盛液管、连接固定件、护套塑管、塑料导管棒拭子及滴嘴盖组成。产品材质: 软塑盛液管为聚乙烯（PE）树脂（符合GB/T11115-2009）；连接固定件为聚苯乙烯（PS）树脂（符合GB/T12671-2008）；护套塑管、滴嘴盖为聚丙烯PP树脂（符合GB/T12670-2008）；塑料导管棒拭子（为已备案塑料棉签）拭子头是采用脱脂棉或人造纤维，应符合标准YY0330-2002要求。产品规格为JHD023,本产品为一次使用无菌产品,灭菌方式为CO60辐照灭菌。

适用范围

产品供临床采集人体分泌物用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140120号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-21

有效期至