一次性使用备皮包

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注册证编号

苏械注准20162011261

注册人名称

扬州龙虎医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用备皮包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用备皮包的基本配置为：备皮刀、棉球，选用配置为：薄膜手套、海绵刷、敷料片、纱布叠片、包布、塑料镊子、滑石粉、软皂、托盘。备皮刀柄和镊子、海绵刷柄应采用符合GB/T12671-2008聚本乙烯树脂制成，包布应采用符合FZ/T 64005-2011或FZ/T64004-1993的材料制成，敷料片应采用符合FZ/T64012.2-2001水刺法非织造布；棉球采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成；薄膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂制成；纱布叠片采用符合YY 0331

适用范围

供病人手术前剃除体毛、清洁皮肤用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010479号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至