一次性使用负压引流球

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注册证编号

苏械注准20192140930

注册人名称

苏州佳洲医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

生产地址

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

产品名称

一次性使用负压引流球

管理类别

第二类

型号规格

100ml、200ml

结构及组成

一次性使用负压引流球由球囊、排液塞头、防倒流隔膜接头、挂扣、导管、吸引头、导引针（选配）、引流管（选配）组成。按球囊容量不同分为100ml、200ml二种规格；球囊、排液塞头、防倒流隔膜接头、挂扣、吸引头应采用符合YY0031-2008的医用硅胶材料制成，导管和引流管应采用符合YY0031-2008的医用硅胶材料或符合GB 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，金属导引针应采用符合GB/T 4240-2009中12cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成；负压引流球采用环氧乙烷灭菌；产品应无

适用范围

供外科手术后负压吸引残液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至

2024-08-11