一次性使用鼻胃肠管

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注册证编号

苏械注准20192140066

注册人名称

江苏康百年医疗科技有限公司

注册人住所

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

生产地址

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

产品名称

一次性使用鼻胃肠管

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用鼻胃肠管由接头、管体或喂养管、导丝（含导丝接头）组成，管体可配导引头。接头、导引头采用医用聚氨酯材料制成；有显影线的管体或喂养管采用添加有硫酸钡的医用聚氨酯材料制成，无显影线的管体或喂养管采用医用聚氨酯材料制成；导丝采用304不锈钢（牌号为06Cr19Ni10）材料制成；导丝接头采用尼龙6材料制成。产品按照结构不同分为：单腔型、双腔型、三腔型、重力型、直插型五种型号。按照管体外径和有效长度的不同做规格划分。共1190个规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

用于经鼻向胃肠道引入营养液及胃肠减压。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-09

有效期至