一次性使用手术包

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注册证编号

苏械注准20192140105

注册人名称

扬州润芝科技有限公司

注册人住所

甘泉工业集中区

生产地址

扬州市甘泉工业集中区

产品名称

一次性使用手术包

管理类别

第二类

型号规格

RZ-SS

结构及组成

一次性使用手术包由方盘、手术衣、手术巾、手术刀片、纱布叠片、灭菌橡胶外科手套、棉球、止血钳组成。手术衣、手术巾应采用符合FZ/64005-2011规定的无纺布制成。方盘应采用YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料材料制成；纱布叠片应采用符合YY0331-2006规定的材料制成；灭菌橡胶外科手套应采用GB7543-2006的天然橡胶胶乳制成；棉球应采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成；止血钳应采用符合YY/T0452-2003标准规定材料制成。手术刀片应采用符合YY01

适用范围

供临床手术时防护用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2013第2640976号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-01-23

有效期至