器械数据库
一次性使用医用手术衣
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注册证编号
苏械注准20192140063
注册人名称
江苏恒健医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇同兴路18号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇同兴路18号
产品名称
一次性使用医用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
褂式
结构及组成
一次性使用医用手术衣由领带、衣身、腰带组成。一次性使用医用手术衣采用符合FZ/T64005-2011规定的无纺布和符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）缝制而成。一次性使用医用手术衣为褂式手术衣。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供医护人员临床手术时防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6864。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
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