一次性使用负压引流器

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注册证编号

苏械注准20162660602

注册人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

产品名称

一次性使用负压引流器

管理类别

第二类

型号规格

A-500（2.4mm(F7)、2.6mm(F8)、3.2mm(F10)、4.0mm(F12)、4.8mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.6mm(F20)）；A-400（2.4mm(F7)、2.6mm(F8)、3.2mm(F10)、4.0mm(F12)、4.8mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.6mm(F20)）；A-800（2.4mm(F7)、2.6mm(F8)、3.2mm(F10)、4.0mm(F12)、4.8mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.6mm(F20)）；B-200（2.4mm(F7)、2.6mm(F8)、3.2mm(F10)、4.0mm(F12)、4.8mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.6mm(F20)）；B-400（2.4mm(F7)、2.6mm(F8)、3.2mm(F10)、4.0mm(F12)、4.8mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.6mm(F20)）；B-600（2.4mm(F7)、2.6mm(F8)、3.2mm(F10)、4.0mm(F12)、4.8mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.6mm(F20)）；B-800（2.4mm(F7)、2.6mm(F8)、3.2mm(F10)、4.0mm(F12)、4.8mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.6mm(F20)）；C-100ml（2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)）；C-200ml（2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)）；C-400ml（2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)）；C-100ml（4×10）；C-100ml（3×7）；C-200ml（4×10）；C-200ml（3×7）；C-400ml（4×10）；C-400ml（3×7）；

结构及组成

一次性使用负压引流器可分为A型、B型和C型三种型式。按容量不同A型引流器分为400ml、500ml和800ml；B型引流器分为200ml、400ml、600ml和800ml；C型引流器分为100ml、200ml和400ml。A型和B型引流管按外径不同分为2.4mm(F7)、2.6mm(F8)、3.2mm(F10)、4.0mm(F12)、4.8mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)和6.6mm(F20)；C型圆形引流管按外径不同分为2.3mm(

适用范围

供临床收集及储存引流液用

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050119号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至