一次性使用导尿辅助包

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注册证编号

苏械注准20172661181

注册人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

产品名称

一次性使用导尿辅助包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用导尿辅助包由引流袋、医用纱布片、医用棉球、塑料镊子，检查手套、注水器、尿样管、尿管夹、垫单、洞巾、包布和吸塑盒组成。一次性使用导尿辅助包的引流袋应采用聚氯乙烯塑料制成；医用纱布片应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；医用棉球应采用符合YY/T 0330-2015中规定的材料制成；塑料镊子、尿管夹、注水器应采用YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的材料制成；注水器中所带无菌水应采用符合2015版药典

适用范围

与导尿管配套，供临床导尿时护理用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2660693号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050119号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至