一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20192020302

注册人名称

苏州鸿博医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区向阳路198号

生产地址

苏州高新区向阳路198号

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

A型（40mm、60mm、80mm、100mm、130mm)B型（40mm、60mm、80mm、100mm、130mm)C型（50mm、90mm、100mm

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋按照外观形状可分为A、B和C三种型号。A型由多重套管（外管、内管、手柄、拉手）、张开装置、和取物袋组成。B型由多重套管（外管、内管、手柄、拉手）、张开装置、结扎绳（拉绳、拉环）和取物袋组成。C型由多重套管（外管、内管）、张开装置（牵引丝）和取物袋组成。标本取物袋按取物袋张开直径分为40mm、50mm、60mm、80mm、90mm、100mm、130mm七种规格。外管、内管、手柄、拉手应采用符合 GB/T 12672-2009要求的 ABS 材料制成；张开装置、牵引丝应采用符合 G

适用范围

适用于供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-09

有效期至