IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20182401661

注册人名称

阿里生物技术泰州有限公司

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

产品名称

IV型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL×1试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×2试剂2:20mL×2 试剂1:60mL×3试剂2:20mL×3 试剂1:60mL×4试剂2:20mL×4试剂1:60mL×5试剂2:20mL×5 试剂1:45mL×2试剂2:15mL×2 试剂1:72mL×2试剂2:48mL×1 试剂1:30mL×2试剂2:20mL×1试剂1:66mL×1试剂2:22mL×1 试剂1:45mL×2试剂2:30mL×1 试剂1:15mL×1试剂2: 5mL×1 60测试×10试剂1:36mL×1试剂2:12mL×1 / / /

结构及组成

试剂盒由试剂1和试剂2组成，试剂1为磷酸盐缓冲液（20mmol/L、pH：7.4），试剂2为磷酸盐缓冲液（20mmol/L、pH：7.4）和包被鼠抗人IV型胶原蛋白单克隆抗体的胶乳颗粒（0.6%）。

适用范围

用于体外定量检测人血清中IV型胶原蛋白（IVC）的浓度。

产品储存条件及有效期

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期