α-淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法)

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注册证编号

苏械注准20182401660

注册人名称

阿里生物技术泰州有限公司

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

产品名称

α-淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:64ml×5试剂2:16ml×5 试剂1:64ml×4试剂2:16ml×4 试剂1:64ml×3试剂2:16ml×3 试剂1:64ml×2试剂2:16ml×2试剂1:64ml×1试剂2:16ml×1 试剂1:60ml×2试剂2:15ml×2 试剂1:60ml×4试剂2:15ml×4 试剂1:72ml×2试剂2:18ml×2试剂1:40ml×2试剂2:20ml×1 试剂1:66ml×6试剂2:16ml×6 试剂1:50ml×2试剂2:25ml×1 试剂1:16ml×1试剂2:4ml×1试剂1:80ml×2试剂2:20ml×2 试剂1:80ml×4试剂2:20ml×4 60测试×10 /

结构及组成

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(HEPES缓冲液)（pH7.1，50mmol/L）、氯化钠（NaCl ）（70mmol/L）、氯化钙（CaCl2 ）（1mmol/L）。试剂2：α-葡萄糖苷酶（8KU/L）、亚乙基封闭的4-硝基酚（EPS）（5mmol/L）。

适用范围

用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定21天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期