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一次性使用切口保护套

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注册证编号
苏械注准20182021414
注册人名称
江苏芸众医疗科技有限公司
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区
产品名称
一次性使用切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
YDQA:50/40-40/100、60/50-50/100、50/60-50/100、70/70-60/150、70/60-60/150、80/90-80/150、90/100-90/150、100/120-100/150、120/130-120/250、130/140-150/250、150/160-150/250、160/170-160/250、170/180-170/250、180/190-180/250、190/200-190/250、200/210-200/250、210/220-210/250、220/230-220/250、230/240-230/250、240/250-240/250、250/260-250/250、270/280-270/250;YDQB:40/30-20/25、40/30-20/35、50/40-25/25、50/40-25/35、50/50-35/25、60/50-30/35、60/60-35/25、70/60-35/10、70/70-35/25、70/70-35/40、80/80-35/25、100/50-35/5、150/70-50/5、12/6-6/50、12/6-6/75、12/6-6/100、12/6-6/125、15/11-11/50、15/11-11/75、15/11-11/100、15/11-11/125、18/13-13/50、18/13-13/75、18/13-13/100、18/13-13/125、20/16-16/50、20/16-16/75、20/16-16/100、20/16-16/125。
结构及组成
一次性使用切口保护套有YDQA型共22个规格、YDQB型共29个规格,由外环、置入环、通道组成。外环、置入环采用TPU材料制成,通道:YDQA型采用TPU、YDQB型采用硅胶材料制成。YDQA型保护套的通道长度应能根据手术需要进行调节。YDQB型保护套的通道应能随着置入环、外环的弹性变形或自然恢复顺利的卷曲或舒展。对于150/160-150/250及以上规格,可配置一个异物收集袋,产品出厂前经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6866。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-10-08
有效期至
2023-10-07
变更情况
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