一次性使用冲洗器

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注册证编号

苏械注准20182661209

注册人名称

苏州安密医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

生产地址

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

产品名称

一次性使用冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型

结构及组成

冲洗器Ⅰ型由冲洗筒、球囊和盖帽组成； Ⅱ型由冲洗筒、球囊、盖帽、导管和接头组成，根据其公称外径尺寸不同，划分为2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)共7种规格。冲洗筒采用YY/T0242-2007规定的聚丙烯树脂制成，球囊、盖帽、导管、接头采用GB15593-1995 医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料。一次性使用冲洗器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床冲洗创面用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至

2023-07-29