一次性使用气流雾化器

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注册证编号

苏械注准20182661201

注册人名称

苏州安密医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

生产地址

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

产品名称

一次性使用气流雾化器

管理类别

第二类

型号规格

口含式、面罩式

结构及组成

产品按型式分为口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器两种型号。口含式气流雾化器由咬嘴、雾化罐、导管、气源接头组成；面罩式气流雾化器由面罩、雾化罐、导管、气源接头组成，其中面罩有两种型式。雾化罐、咬嘴采用符合YY/T 0242-2007规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；面罩、导管、气源接头采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用气流雾化器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-30

有效期至

2023-07-29