一次性胎头真空吸引固定器

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注册证编号

苏械注准20192180259

注册人名称

江苏义倍医疗科技股份有限公司

注册人住所

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

生产地址

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

产品名称

一次性胎头真空吸引固定器

管理类别

第二类

型号规格

YB-Z-234、YB-M-287、YB-M-325、YB-K-287、YB-M-118、YB-Z-97

结构及组成

一次性胎头真空吸引固定器由掌上泵、真空释放按钮、真空指示器、螺旋可视刻度标尺、导管、杯体组成。其中掌上泵、真空释放按钮、真空指示器、螺旋可视刻度标尺、杯体的材质为聚丙烯，导管的材质为聚氨酯，杯体内含的医用海绵材质为聚氨酯。产品按杯体形状、杯体直径、产品总长共分为六种规格,分别为YB-Z-234、YB-M-287、YB-M-325、YB-K-287、YB-M-118、YB-Z-97。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于与胎头骨盆有关的第二产程（下降停止）延长，推测会出现胎头危象（认为不严重）或根据产妇和胎头的情况决定缩短第二产程的妇产科器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-21

有效期至

2024-03-20