一次性使用胃管

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注册证编号

苏械注准20182661159

注册人名称

扬州市安健医疗器械有限公司

注册人住所

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

生产地址

仪征谢集乡工业集中区（333省道旁）

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

分为普通型和加强型；按照导管大小又可分为3.0mm（8Fr）、3.7mm（10Fr）、4.3mm（12Fr）和5.0mm（14Fr）规格。

结构及组成

一次性使用胃管分为普通型和加强型两种，按照导管大小又可分为3.0mm（8Fr）、3.7mm（10Fr）、4.3mm（12Fr）和5.0mm（14Fr）规格；普通型由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件组成；加强型由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件和弹簧组成；导管、套囊、充气管、指示气囊及连接件采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯树脂材料制成，单向阀采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯树脂和不锈钢304弹簧材料制成；弹簧采用制造医疗器械用锈钢（牌号304）材质制成，胃管经确认

适用范围

供插入胃部，排空、清洗、灌注用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-24

有效期至

2023-07-23