器械数据库
数字化X射线摄影系统
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注册证编号
苏械注准20182061728
注册人名称
医工宝仪器设备南京有限公司
注册人住所
南京市江北新区中山科技园科创大道9号A10栋1001室、2002室
生产地址
南京市江北新区中山科技园科创大道9号A10栋1001室、2002室
产品名称
数字化X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
SEDECAL X PLUS LP-C、SEDECAL X PLUS LP-I
结构及组成
数字化X射线摄影系统由高频高压发生装置SHF-635、X射线源组件（限束器SM-38、X 射线管rad14）、平板探测器（CXDI-401G、Venu1717M可选）、影像系统、镰刀臂机架、摄影床组成。
适用范围
仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6830。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2023-12-17
变更情况
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