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一次性使用经皮气管切开组套
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注册证编号
苏械注准20182661108
注册人名称
苏州鸿博医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市高新区向阳路198号10幢2F
生产地址
苏州市高新区向阳路198号10幢2F
产品名称
一次性使用经皮气管切开组套
管理类别
第二类
型号规格
6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成
一次性使用经皮气管切开组套由一次性气管切开插管、J型导丝（带保护套）基本配件和旋转扩张器、插入引导器、探针、手术刀和推助器的选用配件组成。一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀和插管芯组成。产品应无菌
适用范围
适用于临床气管切开时建立人工气道用
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2660565号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090099号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
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