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一次性使用肛门镜
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注册证编号
苏械注准20182021644
注册人名称
常州创捷微创医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新北区华山中路26号
生产地址
常州市新北区华山中路26号
产品名称
一次性使用肛门镜
管理类别
第二类
型号规格
GMJ-A、GMJ-B、GMJ-C、GMJ-D、GMJ-E、GMJ-F、GMJ-G
结构及组成
一次性使用肛门镜由镜管（镜管分为单视窗镜管、双视窗镜管和三视窗镜管三种）和镜芯组成。肛门镜根据配置不同分为GMJ-A、GMJ-B、GMJ-C、GMJ-D、GMJ-E、GMJ-F、GMJ-G七种型号。镜管由聚碳酸酯材料制成，镜芯由ABS材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
适用于直肠、肛管、肛门等部位的病灶之检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6809。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2023-12-06
变更情况
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