一次性使用切口保护套

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注册证编号

苏械注准20182021643

注册人名称

常州创捷微创医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区华山中路26号

生产地址

常州市新北区华山中路26号

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

QGB60/70-60/150、QGB80/90-80/150、QGB120/130-120/250、QGB150/160-150/250、QGB180/190-180/250、QGB200/210-200/250、QGB220/230-220/250、QGB250/260-250/250、QGB270/280-270/250、QGB320/330-320/250； QGD40/30-15/25、QGD40/30-15/30、QGD40/30-15/35、QGD50/40-15/35、QGD50/40-25/25、QGD50/40-25/30、QGD50/40-25/35、QGD60/50-25/25、QGD60/50-25/5、QGD70/60-35/5、QGD70/70-35/25、QGD70/70-35/30、QGD70/70-35/35、QGD70/70-35/40、QGD100/50-35/5、QGD100/80-60/25、QGD100/80-60/40、QGD150/70-60/5、QGD120/100-60/25、QGD120/120-60/25、QGD120/100-60/40、QGD120/120-60/40、QGD120/100-60/70。

结构及组成

一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成。根据外形结构分为QGB、QGD两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同又可分为33种规格。QGB型切口保护套由TPU材料制成，QGD型由硅胶材料制成。切口保护套各个使用连接应能承受10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至